4月22日,，我院承辦江蘇省藥理學(xué)會(huì)“藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”培訓(xùn)班,。南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長,、江蘇省藥理學(xué)會(huì)主任委員梁寧霞及我院黨委書記唐小麗分別線上,、線下致開幕辭,，黨委副書記,、副院長劉陽晨主持開幕式,，副院長范輝、紀(jì)委書記靖樹林參加,。醫(yī)院各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人,、臨床研究人員、倫理委員會(huì)成員和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員等200余人參加,。

本次培訓(xùn)班上,，眾多行業(yè)大咖受邀上臺(tái)授課，為參會(huì)人員帶來了一場學(xué)術(shù)盛宴,。

省中醫(yī)院中醫(yī)藥臨床研究評(píng)價(jià)研究所所長蔣萌教授就“源數(shù)據(jù)源文件采集記錄規(guī)范管理”結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn),，對(duì)核查中重點(diǎn)關(guān)注的問題進(jìn)行了深入解讀。

     中大醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室顧問王慧萍教授就“藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)”分享了自己的經(jīng)驗(yàn)和想法，闡述了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的創(chuàng)新管理,。

     中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院博士生導(dǎo)師馬鵬程教授進(jìn)行了“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制”的專題報(bào)告,。

     南醫(yī)大第二附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任張會(huì)杰教授就“醫(yī)療器械GCP解讀”對(duì)新規(guī)的九章六十六條進(jìn)行了逐一解讀。

    省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王大為教授作了“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)和探索”的專題講座,。

     南醫(yī)大附屬逸夫醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任蘇鈺文教授從“臨床試驗(yàn)安全性事件管理”出發(fā),，介紹了不良事件的收集、相關(guān)判斷,、報(bào)告與處理以及安全性事件的倫理審查,。

     南京鼓樓醫(yī)院倫理辦公室主任戴建教授講述了“倫理委員會(huì)的規(guī)范化管理”,，強(qiáng)調(diào)了對(duì)受試者權(quán)益和安全性的保護(hù),。

     認(rèn)真聆聽各位GCP專家的精彩授課，參會(huì)人員獲益匪淺,，不僅對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)有了深刻的認(rèn)知,，也了解到GCP在科研工作中的重要性，對(duì)今后實(shí)踐,、管理以及科研工作具有重要意義,。

    培訓(xùn)班結(jié)束后，還對(duì)每位學(xué)員進(jìn)行線上試卷考核,，考核合格者頒發(fā)GCP培訓(xùn)證書,。

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